Кейтруда (Пембролизумаб)

Меланома (рак кожи)

Кейтруда может отсрочить прогрессирование меланомы и улучшить выживаемость. Результаты исследования 540 ранее леченных пациентов с меланомой показали, что через 2 года после начала лечения заболевание не ухудшилось у 16% пациентов, получавших Кейтруду, по сравнению с менее чем 1% пациентов, получавших химиотерапию.

Во втором исследовании приняли участие 834 пациента с меланомой, которые получали препарат Китруда или другое лекарство, ипилимумаб. Пациенты, получавшие Кейтруду, жили до 5,6 месяцев без ухудшения состояния по сравнению с 2,8 месяцами в группе ипилимумаба. Кроме того, до 74% пациентов, получавших Кейтруду, прожили не менее 12 месяцев после начала их лечения по сравнению с 59% пациентов, получавших ипилимумаб.

Третье исследование с участием 1019 пациентов, перенесших операцию и подверженных высокому риску рецидива рака, сравнило препарат Китруда с плацебо (фиктивное лечение). Через полтора года 72% пациентов, принимавших Кейтруду, все еще были здоровы, по сравнению с 54% пациентов, принимавших плацебо.

Другое исследование сравнило Keytruda с плацебо у 976 пациентов, которые ранее не получали лечения и перенесли операцию по удалению рака. Через 14,3 месяца лечения у 11% пациентов, принимавших Китруду, возник рецидив рака или они умерли, по сравнению с примерно 17% пациентов, принимавших плацебо.

Поскольку меланома у подростков похожа на заболевание у взрослых, ожидается, что Кейтруда будет столь же эффективна у подростков, как и у взрослых. Таким образом, данные, полученные от взрослых, применимы и к подросткам.

Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)

Кейтруда также эффективна в замедлении прогрессирования заболевания и улучшении выживаемости у пациентов с НМРЛ, которые дали положительный результат на белок PD-L1.

В исследовании, в котором приняли участие около 1000 ранее леченных пациентов, пациенты жили дольше, принимая Кейтруду отдельно (около 11 месяцев), чем при приеме другого противоракового препарата под названием доцетаксел (около 8 месяцев), а период, в течение которого болезнь не ухудшалась, составлял около 4 месяцев. с обоими видами лечения. Кейтруда была более эффективной у пациентов с сильными тестами на PD-L1, при этом эти пациенты жили в среднем 15 месяцев, из которых 5 месяцев без ухудшения состояния.

Во втором исследовании рака легких у 305 пациентов, чьи опухоли были сильно протестированы на PD-L1 и которые ранее не лечились, пациенты, принимавшие Кейтруду, прожили около 10 месяцев без ухудшения состояния по сравнению с 6 месяцами у пациентов, получавших химиотерапию на основе платины.

Кейтруда также эффективна при комбинированном лечении типа НМРЛ, известного как «неплоскоклеточный» рак, в зависимости от типа пораженных раковых клеток. В исследовании 616 пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого, 69% пациентов, принимавших препарат Китруда с пеметрекседом и химиотерапией платиной, были живы через 11 месяцев, по сравнению с менее чем половиной пациентов, которые получали только пеметрексед и химиотерапию платиной. Кроме того, пациенты, получавшие лечение препаратом Китруда, прожили в среднем 8,8 мес без ухудшения состояния по сравнению с 4,9 мес у пациентов, не получавших препарат Кейтруда.

В дальнейшем исследовании 559 пациентов с распространившимся «плоскоклеточным» НМРЛ пациенты, получавшие препарат Китруда с карбоплатином и паклитакселом или наб-паклитаксел, жили в среднем 15,9 месяца по сравнению с 11,3 месяцами у пациентов, получавших плацебо с карбоплатином и паклитакселом или наб-паклитакселом. Пациенты в группе Keytruda жили в среднем около 6 месяцев без ухудшения состояния по сравнению с 4,8 месяцами для пациентов в группе плацебо.

лимфома Ходжкина

Кейтруда частично или полностью уничтожает раковые клетки при классической лимфоме Ходжкина, состояние которых не улучшилось или возобновилось после предыдущего лечения.

В основном исследовании с участием 210 взрослых пациентов Кейтруда вызывала полную или частичную ремиссию (излечение) рака у 71% пациентов; полная ремиссия наступила у 28% из них, то есть у них больше не было признаков рака. Среднее время, в течение которого пациенты жили без повторного ухудшения состояния, составляло около 14 месяцев.

Другое основное исследование с участием 304 взрослых показало, что Кейтруда также эффективна у пациентов, которые пробовали трансплантацию стволовых клеток, и у тех, кто прошел два других лечения и не смог пройти трансплантацию стволовых клеток. В этом исследовании пациенты, получавшие Китруду, жили в среднем 13 месяцев без ухудшения состояния по сравнению с примерно 8 месяцами у пациентов, получавших брентуксимаб ведотин. Данные исследования у детей показывают, что лекарство может быть эффективным и в этой возрастной группе.

Уротелиальный рак

Кейтруда улучшает выживаемость пациентов с уротелиальным раком. В исследовании приняли участие 542 пациента, ранее получавших лечение препаратами на основе платины, которые получали Китруду или другое лекарство от рака, выбранное врачом (паклитаксел, доцетаксел или винфлунин). Пациенты, получавшие Китруду, жили в среднем около 10 месяцев по сравнению с примерно 7 месяцами, получавшими другие лекарства от рака. Кейтруда не замедляла прогрессирование заболевания по сравнению с другими противоопухолевыми препаратами (время до ухудшения состояния составило 2 и 3 мес соответственно).

Во втором исследовании с участием 370 пациентов, которых нельзя было лечить препаратами, содержащими цисплатин, Кейтруда вызвала полную или частичную ремиссию (излечение) рака у 108 пациентов (29%); полная ремиссия наступила у 30 (8%) из них, то есть у них больше не было признаков рака.

Рак головы и шеи

Кейтруда также эффективна для улучшения выживаемости пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи (HNSCC), который распространился или вернулся. В исследовании 495 пациентов, получавших препарат Китруда, пациенты с высоким уровнем PD-L1 жили в среднем 11,6 месяцев, в то время как пациенты, получавшие стандартное лечение рака, жили 6,6 месяцев.

Другое исследование с участием 882 пациентов с ПРГШ показало, что Китруда отдельно или в сочетании с платиной и химиотерапией 5-фторурацилом (5-ФУ) эффективно продлевает жизнь пациентов, когда тесты ПРГШ дают положительный результат на определенный уровень PD-L1. Пациенты, принимавшие комбинацию с Китрудой, жили в среднем 13,6 мес по сравнению с 10,4 мес у пациентов, принимавших другие стандартные препараты. Кроме того, пациенты, принимавшие только Китруду, жили в среднем 12,3 месяца по сравнению с 10,3 месяцами у пациентов, принимавших другие стандартные препараты.

В этом исследовании заболевание не ухудшалось в среднем в течение 5,1 месяца у пациентов, принимавших комбинацию Кейтруды, 3,2 месяца у пациентов, принимавших только Кейтруду, и 5,0 месяцев у пациентов, принимавших другие стандартные препараты.

Рак почки

В исследовании 861 пациента с почечно-клеточным раком пациенты, принимавшие препарат Кейтруда в сочетании с уже зарегистрированным препаратом для лечения почечно-клеточного рака, акситинибом, прожили около 15 месяцев без ухудшения состояния по сравнению с 11 месяцами у пациентов, получавших лечение другим препаратом. лекарство от почечно-клеточного рака, сунитиниб, которое использовалось в качестве контрольного лечения. Кейтруда также эффективна для улучшения выживаемости пациентов с почечно-клеточным раком. Через 18 месяцев 81% пациентов, получавших комбинацию, были живы по сравнению с 71% в группе сунитиниба.

Другое исследование с участием 1069 пациентов с почечно-клеточным раком сравнило эффекты Кейтруды или эверолимуса в комбинации с ленватинибом с эффектами сунитиниба. В этом исследовании пациенты из группы, принимавшей Китруду плюс ленватиниб, прожили без ухудшения состояния около 24 месяцев, в то время как пациенты из группы сунитиниба прожили без ухудшения состояния в течение 9 месяцев.

Третье исследование изучало эффект Кейтруды после операции у 994 пациентов, у которых был более высокий риск рецидива рака. Через год вероятность остаться в живых без рецидива заболевания составила 86% для пациентов, получавших лечение препаратом Китруда, по сравнению с 76% для пациентов, получавших плацебо. Через два года эти цифры составили 77% для тех, кто принимал Кейтруду, и 68% для тех, кто принимал плацебо.

Рак пищевода

В основном исследовании 749 пациентов с запущенным или распространившимся раком пищевода сравнивали Keytruda в сочетании с химиотерапией с плацебо в сочетании с химиотерапией.

Лечение препаратом Китруда в основном помогало пациентам, рак которых продуцировал высокие уровни PD-L1. Среди этих пациентов те, кто получал Кейтруду, жили в среднем около 14 месяцев, а те, кто принимал плацебо, жили 9 месяцев. Кроме того, участники группы Кейтруды прожили 8 месяцев без ухудшения состояния по сравнению с 6 месяцами в группе плацебо.

Трижды негативный рак молочной железы

В основном исследовании с участием 1174 пациентов с ранним негативным раком молочной железы высокого риска с тройным негативным раком молочной железы сравнивались эффекты приема препарата Китруда до (неоадъювантное лечение) и после ( адъювантное лечение) операции с эффектами приема плацебо до и после операции. Все пациенты в исследовании, чей рак был локально распространенным и имел риск рецидива, также проходили химиотерапию перед операцией. В результате у 64% пациентов, получавших неоадъювантную терапию препаратом Китруда, не было признаков инвазивного рака в ткани молочной железы, удаленной во время операции, по сравнению с 55% пациентов, получавших плацебо. Кроме того, через 24 мес вероятность остаться в живых без рецидива заболевания составила 88% для пациентов, получавших Кейтруду в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии. лечение, по сравнению с 81% для тех, кто лечился плацебо.

Другое основное исследование сравнило Keytruda плюс химиотерапию с плацебо и химиотерапией у 847 пациенток с ранее нелеченным трижды негативным раком молочной железы, который нельзя было удалить хирургическим путем или который распространился. Среди пациентов с высоким уровнем PD-L1 пациенты из группы Кейтруды прожили почти 10 месяцев без ухудшения состояния, в то время как пациенты из группы плацебо прожили без ухудшения заболевания в течение 5 месяцев. Когда в исследовании рассматривалась выживаемость (продолжительность жизни), участники группы Кейтруды жили дольше: 23 месяца по сравнению с 16 месяцами.

Эндометриальная карцинома

В исследовании с участием 827 пациентов с карциномой эндометрия сравнивали препарат Китруда плюс ленватиниб с химиотерапией (доксорубицин или паклитаксел). Пациенты в группе Кейтруды жили без ухудшения состояния около 7 месяцев, в то время как пациенты в группе химиотерапии жили без ухудшения состояния почти 4 месяца. Кроме того, когда в исследовании рассматривалась выживаемость (продолжительность жизни), пациенты в группе Кейтруды жили в среднем около 18 месяцев по сравнению с 11 месяцами в группе химиотерапии.

Рак шейки матки

Keytruda, назначаемая с другими видами лечения рака, также эффективна у пациентов с раком шейки матки, который вернулся после предыдущего лечения или распространился и дал положительный результат на белок PDL-1.

Пациенты, получавшие Кейтруду вместе с химиотерапией, с другим противораковым препаратом, называемым бевацизумабом, или без него, прожили в среднем 10,4 месяца без ухудшения состояния (273 пациента) по сравнению с 8,2 месяца для тех, кто получал только химиотерапию, с бевацизумабом или без него (275 пациентов). ). Кроме того, ранние данные исследования показывают, что пациенты, получавшие Кейтруду, живут дольше, чем те, кто этого не делал.

Рак MSI-H или dMMR

В основном исследовании препарат Китруда сравнивался со стандартным лечением, включая химиотерапию, у 307 пациентов с метастазами колоректального рака MSI-H или dMMR, которые ранее не получали никакого лечения по поводу своего рака. Пациенты, получавшие Кейтруду, жили без ухудшения состояния около 17 месяцев по сравнению с 8 месяцами для пациентов, получавших стандартное лечение.

В двух дополнительных исследованиях изучалось влияние препарата Китруда на пациентов с другими видами рака MSI-H или dMMR, которые распространились и вернулись после предыдущего лечения. Среди пациентов, участвовавших в исследовании, 124 пациента страдали колоректальным раком, 83 — раком эндометрия, 51 — раком желудка, 27 — раком тонкой кишки и 22 — билиарным раком.

Доля пациентов, у которых рак ответил на лечение препаратом Китруда, составила около 34% у больных колоректальным раком, 51% у больных с раком эндометрия, 37% у больных раком желудка, 56% у больных раком тонкой кишки и 41% у больных раком толстой кишки. с билиарным раком.