Котеллик — это лекарство от рака, используемое для лечения взрослых с меланомой (разновидностью рака кожи), которая распространилась на другие части тела или не может быть удалена хирургическим путем. Котеллик используется в сочетании с другим лекарством под названием вемурафениб. Это только для пациентов, у которых было показано, что опухолевые клетки меланомы имеют специфическую мутацию (изменение) в гене BRAF, называемую «BRAF V600».
Котеллик содержит активное вещество кобиметиниб.
Цена на Котеллик
Стоимость препарата Котеллик (кобиметиниб) 20 мг составляет около 162000 российских рублей за 63 таблетки, в зависимости от страны в которой планируется покупка.
Остерегайтесь подделок и сомнительных онлайн аптек. Некачественный или поддельный препарат может только ухудшить ваше здоровье и привести к летальному исходу.
Где купить Котеллик (кобиметиниб)?
Российский благотворительный фонд «Меланоме Нет» помогает купить Котеллик для пациентов с диагнозом меланома. Обратитесь в благотворительный фонд для более подробной информации.
Принцип действия кобиметиниба
Активное вещество препарата Котеллик, кобиметиниб, является ингибитором MEK, белка, участвующего в стимуляции нормального деления клеток. При меланоме с мутацией BRAF V600 вырабатывается аномальная форма белка BRAF, которая включает белок MEK. Это способствует развитию рака, позволяя неконтролируемому делению раковых клеток.
Котеллик работает, напрямую блокируя MEK и предотвращая его активацию аномальной формой BRAF, тем самым замедляя рост и распространение рака.
Котеллик назначается только пациентам с меланомой, вызванной мутацией BRAF V600, и должен использоваться в комбинации с вемурафенибом, который является ингибитором BRAF.
Преимущества Котеллика при исследовании
Котеллик был изучен в одном основном исследовании с участием 495 пациентов с меланомой, которая распространилась или не могла быть удалена хирургическим путем, меланома которых имела мутацию BRAF V600.
Пациенты ранее не получали лечения и получали либо Котеллик с вемурафенибом, либо плацебо (фиктивное лечение) с вемурафенибом; основным показателем эффективности было то, как долго пациенты жили без ухудшения состояния (выживаемость без прогрессирования).
В этом исследовании добавление котеллика к вемурафенибу было более эффективным, чем добавление плацебо к вемурафенибу: в среднем у пациентов, принимавших котеллик, ухудшилось заболевание через 12,3 месяца, по сравнению с 7,2 месяца у пациентов, принимавших плацебо.
Как мне принимать Коттелик и Зельбораф в комбинации?
- Принимайте КОТЕЛЛИК и ЗЕЛЬБОРАФ точно так, как сказал вам ваш лечащий врач. Не изменяйте дозу и не прекращайте прием КОТЕЛЛИК и ЗЕЛЬБОРАФ, если только ваш лечащий врач не скажет вам об этом.
- Принимайте КОТЕЛЛИК один раз в день в течение 21 дня с последующим 7-дневным перерывом в лечении, чтобы завершить 28-дневный цикл лечения.
- Принимайте ZELBORAF каждые 12 часов каждый день в течение 28-дневного цикла (без периода отдыха).
- Не раздавливайте и не разжевывайте таблетки ZELBORAF.
- Принимайте КОТЕЛЛИК и ЗЕЛЬБОРАФ независимо от приема пищи.
- Если у вас рвота после приема дозы КОТЕЛЛИК или ЗЕЛЬБОРАФ, не принимайте дополнительную дозу. Примите следующую дозу в соответствии с графиком.
- Если вы пропустите дозу КОТЕЛЛИК, примите следующую дозу в соответствии с графиком.
- Если вы пропустите дозу ZELBORAF, примите ее, как только вспомните. Если до следующей запланированной дозы осталось менее 4 часов, просто примите следующую дозу в обычное время. Не восполняйте пропущенную дозу.
- Если вы приняли слишком много ZELBORAF, немедленно позвоните своему поставщику медицинских услуг или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Чего следует избегать во время лечения Коттеликом и Зельборафом?
Избегайте солнечного света во время лечения препаратами КОТЕЛЛИК и ЗЕЛЬБОРАФ. COTELLIC и ZELBORAF могут сделать вашу кожу чувствительной к солнечному свету. Вы можете легко обгореть и получить серьезные солнечные ожоги. Для защиты от солнечных ожогов:
-
- Когда вы выходите на улицу, носите одежду, защищающую вашу кожу, в том числе голову, лицо, руки, руки и ноги.
- Используйте бальзам для губ и солнцезащитный крем широкого спектра действия с SPF 30 или выше.
Побочные эффекты кобиметиниба
Наиболее распространенными побочными эффектами при приеме Котеллика (им может быть более 1 из 5 человек) являются диарея, сыпь, тошнота (плохое самочувствие), рвота, пирексия (лихорадка), реакция фотосенсибилизации (чувствительность к свету), аномальные результаты некоторых тестов функции печени, (повышенный уровень аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы) и аномальные результаты для фермента, связанного с разрушением мышц (креатинфосфокиназа).
Полный список всех побочных эффектов и ограничений, о которых сообщалось при применении препарата Котеллик, см. в листке -вкладыше .
Риск новых видов рака кожи
Котеллик в сочетании с Зелборафом может вызывать новые виды рака кожи (кожно-плоскоклеточный рак, кератоакантома или базально-клеточный рак). У людей, принимающих ZELBORAF, возникали новые очаги меланомы.
Регулярно проверяйте свою кожу и немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у вас есть какие-либо изменения кожи, в том числе:
- новая бородавка
- язва на коже или красноватая шишка, которая кровоточит или не заживает
- изменение размера или цвета родинки
Ваш лечащий врач должен проверять вашу кожу перед тем, как вы начнете принимать КОТЕЛЛИК и ЗЕЛЬБОРАФ, а также каждые 2 месяца во время лечения КОТЕЛЛИКОМ и ЗЕЛЬБОРАФом. Ваш лечащий врач может продолжать осматривать вашу кожу в течение 6 месяцев после того, как вы прекратите принимать КОТЕЛЛИК и ЗЕЛЬБОРАФ.
Риск других видов рака
ZELBORAF также может вызывать другой тип рака, называемый некожной плоскоклеточной карциномой (non-cuSCC). Поговорите со своим лечащим врачом о риске развития этих видов рака.
Ваш поставщик медицинских услуг также должен проверить наличие рака, который может не возникать на коже. Сообщите своему лечащему врачу о любых новых симптомах, которые появятся во время лечения препаратами КОТЕЛЛИК и ЗЕЛЬБОРАФ.
Проблемы с кровотечением
КОТЕЛЛИК может вызвать серьезные проблемы с кровотечением.
Позвоните своему поставщику медицинских услуг и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо признаки кровотечения, в том числе:
- красный или черный стул (выглядит как смола)
- кровь в моче
- головные боли
- кашель или рвота кровью
- боль в желудке (в животе)
- необычное вагинальное кровотечение
- головокружение или слабость
Проблемы с сердцем
Ваш лечащий врач должен проводить тесты до и во время лечения, чтобы проверить работу вашего сердца. Сообщите своему лечащему врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих признаков и симптомов проблем с сердцем:
- постоянный кашель или свистящее дыхание
- сбивчивое дыхание
- отек ваших лодыжек и ног
- усталость
- учащение пульса
Аллергия
При приеме ZELBORAF могут возникать аллергические реакции, которые могут быть тяжелыми. Прекратите прием ZELBORAF и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появится какой-либо из следующих симптомов аллергической реакции:
-
- сыпь или покраснение по всему телу
- проблемы с дыханием или глотанием
- стеснение в горле или охриплость
- чувствовать слабость
- быстрое сердцебиение
Сильная сыпь и другие тяжелые кожные реакции
Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов:
- сыпь, покрывающая большую часть тела
- волдыри
- шелушение кожи
Прекратите принимать ZELBORAF и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появится кожная сыпь с любым из следующих симптомов, потому что у вас может быть серьезная кожная реакция:
- волдыри на коже
- волдыри или язвы во рту
- шелушение кожи
- жар
- покраснение или отек лица, рук или подошв ног
Проблемы с глазами
Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов:
- затуманенное зрение
- частичное отсутствие зрения или потеря зрения
- видеть ореолы
- боль в глазах, отек или покраснение
- любые другие изменения зрения
Ваш лечащий врач должен проверить ваши глаза, если вы заметили какие-либо из перечисленных выше симптомов.
Нерегулярное сердцебиение
Удлинение интервала QT может вызвать нерегулярное сердцебиение, которое может быть опасным для жизни. Перед тем, как вы начнете принимать ZELBORAF, а также во время лечения ZELBORAF, ваш врач должен провести тесты, чтобы проверить электрическую активность вашего сердца и соли вашего тела (электролиты). Немедленно сообщите своему врачу, если вы чувствуете слабость, головокружение, головокружение или чувствуете, что ваше сердце бьется нерегулярно или быстро, принимая ZELBORAF. Это могут быть симптомы, связанные с удлинением интервала QT.
Проблемы с печенью или повреждение печени
Ваш лечащий врач должен делать анализы крови, чтобы проверить функцию печени до и во время лечения. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов:
- пожелтение кожи или белых глаз
- темная или коричневая (цвет чая) моча
- тошнота или рвота
- чувство усталости или слабости
- потеря аппетита
- боль в правой части живота
Проблемы с мышцами (рабдомиолиз)
КОТЕЛЛИК может вызывать проблемы с мышцами, которые могут быть серьезными. Лечение препаратом КОТЕЛЛИК может повысить уровень фермента креатинфосфокиназы (КФК) в крови, что может быть признаком повреждения мышц. Ваш лечащий врач должен сделать анализ крови, чтобы проверить уровень КФК до и во время лечения. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов:
- мышечные боли или боль
- мышечные спазмы и слабость
- темная, красноватая моча
Чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация)
Чувствительность кожи к солнечному свету во время лечения КОТЕЛЛИКОМ и ЗЕЛЬБОРАФом является обычным явлением и иногда может быть тяжелым. Сообщите своему лечащему врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов:
- красная, болезненная, зудящая кожа, горячая на ощупь
- солнечная сыпь
- Раздражение кожи
- шишки или крошечные папулы
- утолщенная, сухая, морщинистая кожа
Ухудшение побочных эффектов лучевой терапии, которые иногда могут быть серьезными или привести к смерти
Сообщите своему поставщику медицинских услуг, если вы прошли или планируете пройти лучевую терапию.
Травма почек
Ваш поставщик медицинских услуг должен сделать анализы крови, чтобы проверить функцию почек, прежде чем вы начнете принимать ZELBORAF и во время лечения.
Информация о препарате
| Информация о продукте | |
|---|---|
| Имя |
Котеллик
|
| Номер продукта агентства |
EMEA/H/C/003960
|
| Активное вещество |
кобиметиниба гемифумарата
|
| Международное непатентованное наименование (МНН) или общеупотребительное наименование |
кобиметиниб
|
| Терапевтическая зона (MeSH) |
Меланома
|
| Анатомо-терапевтический химический (ATC) код |
L01XE38
|
| Детали публикации | |
|---|---|
| Владелец регистрационного удостоверения |
Рош Регистрация ГмбХ
|
| Редакция |
12
|
| Дата выдачи регистрационного удостоверения, действительного на всей территории Европейского Союза. |
20.11.2015
|
| Контактный адрес |
Emil-Barell-Strasse 1 |
