Опдуалаг (Opdualag)

Ниволумаб и релатлимаб используются для лечения людей в возрасте 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг с типом рака кожи, называемым меланомой, который распространился или не может быть удален хирургическим путем.

Ниволумаб и релатлимаб также могут использоваться для целей, не указанных в данном руководстве

Что важно знать о препарате?

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были:

• проблемы с нервной системой, такие как тяжелая миастения или синдром Гийена-Барре;
• проблемы с иммунной системой, такие как болезнь Крона, язвенный колит или волчанка;
• получили или планируют получить трансплантацию стволовых клеток с использованием донорских стволовых клеток; или же
• получил пересадку органов.

Может нанести вред нерожденному ребенку. Вам может понадобиться тест на беременность, чтобы убедиться, что вы не беременны. Используйте эффективный контроль над рождаемостью при использовании ниволумаба и релатлимаба и в течение как минимум 5 месяцев после последней дозы. Расскажите своему врачу, если вы забеременели.

Не кормите грудью во время использования этого лекарства и в течение как минимум 5 месяцев после последней дозы.

Какие побочные эффекты Opdualag?

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Во время инъекции могут возникать некоторые побочные эффекты. Сообщите своему медицинскому работнику, если вы чувствуете головокружение, тошноту, головокружение, зуд, потливость или головную боль, стеснение в груди, боль в спине, затрудненное дыхание или отек лица.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• двойное или размытое зрение;
• сильная мышечная боль, судороги или слабость;
• спутанность сознания, проблемы со сном или памятью, изменения настроения или поведения, ригидность затылочных мышц, проблемы с равновесием, покалывание или онемение в конечностях;
• проблемы с легкими — новый или ухудшающийся кашель, одышка или боль в груди;
• проблемы с кишечником — диарея или более частые испражнения, чем обычно, стул с примесью крови или смолы, сильная боль или болезненность в желудке;
• проблемы с печенью — отек вокруг живота, боль в правом верхнем желудке, потеря аппетита, темная моча, стул глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз);
• Гормональные проблемы — головные боли, которые не проходят или необычные головные боли, чувствительность к свету, проблемы со зрением, учащенное сердцебиение, повышенное потоотделение, сильная усталость, увеличение или потеря веса, чувство большего голода или жажды, чем обычно, мочеиспускание чаще, чем обычно, волосы потеря, ощущение холода, запор, огрубение голоса, головокружение, обмороки, изменения настроения или поведения;
• проблемы с почками – отек лодыжек, потеря аппетита, меньшее мочеиспускание, кровь в моче;
• проблемы с кожей — сыпь, зуд, образование волдырей или шелушение кожи, раны или язвы во рту, носу, горле или в области гениталий;
• проблемы с сердцем — новая или более сильная боль в груди, нерегулярное сердцебиение, одышка, усталость, отек лодыжек; или же
• Низкий уровень эритроцитов (анемия) — бледность кожи, головокружение или одышка, холодные руки и ноги.

Общие побочные эффекты могут включать:

• боль в мышцах и костях;
• сыпь, зуд;
• диарея;
• усталость; или же
• аномальные результаты анализов крови.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Могу ли я принимать  Опдуалаг (Внутривенно)  , если я беременна или кормлю грудью?

Может нанести вред нерожденному ребенку. Вам может понадобиться тест на беременность, чтобы убедиться, что вы не беременны. Используйте эффективный контроль над рождаемостью при использовании ниволумаба и релатлимаба и в течение как минимум 5 месяцев после последней дозы. Расскажите своему врачу, если вы забеременели.

Не кормите грудью во время использования этого лекарства и в течение как минимум 5 месяцев после последней дозы.

Как принимать  Опдуалаг?

Используйте  Opdualag (Внутривенно)  точно так, как указано на этикетке или как это предписано врачом. Не используйте в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.