Тафинлар — это лекарство от рака, используемое для лечения взрослых, у которых раковые клетки имеют определенную генетическую мутацию (изменение), называемую «BRAF V600». Он используется для лечения:
- меланома (рак кожи), которая распространилась или не может быть удалена хирургическим путем. Тафинлар используется сам по себе или в сочетании с другим лекарством от рака, траметинибом;
- распространенная (III стадия) меланома после хирургического лечения. Тафинлар применяют в комбинации с траметинибом;
- запущенный немелкоклеточный рак легкого. Он используется в сочетании с траметинибом.
Тафинлар содержит действующее вещество дабрафениб.
BRAF представляет собой протеинкиназу, которая играет роль в регуляции генов, отвечающих за репликацию и выживание клеток. Эта мутированная форма BRAF, по-видимому, способствует чрезмерному росту этих раковых клеток. Дабрафениб работает, блокируя действия аномального BRAF, ингибируя репликацию клеток и потенциально вызывая гибель клеток.
Цена на Тафинлар
Стоимость Тафинлара 75 мг составляет около 413380 российских рублей за упаковку в 120 капсул, в зависимости от страны в которой планируется покупка.
Остерегайтесь подделок и сомнительных онлайн аптек. Некачественный или поддельный препарат может только ухудшить ваше здоровье и привести к летальному исходу.
Где купить Тафинлар?
Российский благотворительный фонд «Меланоме Нет» помогает купить Тафинлар для пациентов с диагнозом меланома. Обратитесь в благотворительный фонд для более подробной информации.
Принцип действия дабрафениба
Активное вещество тафинлара, дабрафениб, для лечения меланомы действует путем блокирования BRAF, белка, участвующего в стимуляции клеточного деления. При меланоме и немелкоклеточном раке легкого с мутацией BRAF V600 аномальная форма BRAF играет роль в развитии рака, обеспечивая неконтролируемое деление опухолевых клеток. Блокируя действие аномального BRAF, Тафинлар помогает замедлить рост и распространение рака.
Преимущества Тафинлара
При меланоме
Тафинлар был более эффективен, чем лекарство от рака дакарбазин, в борьбе с меланомой, которая распространилась на другие части тела или не могла быть удалена хирургическим путем. Это было основано на одном основном исследовании с участием 250 пациентов, в котором измерялось, как долго пациенты жили, пока их болезнь не ухудшилась. Пациенты, принимавшие тафинлар, жили в среднем 6,9 мес до ухудшения состояния по сравнению с 2,7 мес у пациентов, принимавших дакарбазин.
Два дополнительных исследования меланомы, которая распространилась на другие части тела или не могла быть удалена хирургическим путем, рассматривали использование комбинации тафинлара с траметинибом. В одном исследовании 423 пациента получали либо комбинацию, либо только Тафинлар. Пациенты, получавшие комбинацию, жили в течение 11 месяцев без ухудшения состояния по сравнению с 8,8 месяцами у пациентов, получавших только Тафинлар. Во втором исследовании с участием 704 пациентов Тафинлар с траметинибом сравнивали с другим лекарством от меланомы, вемурафенибом. Пациенты, получавшие комбинацию, жили в среднем 25,6 месяца по сравнению с 18 месяцами, получавшими вемурафениб.
В исследовании с участием 870 пациентов с меланомой III стадии, удаленной хирургическим путем, комбинацию тафинлара и траметиниба, назначаемую в течение 1 года, сравнивали с плацебо (фиктивное лечение). Около 40% пациентов, получавших комбинацию, либо умерли, либо болезнь вернулась в среднем через 3,5 года по сравнению с 59% пациентов, получавших плацебо.
Немелкоклеточный рак легкого
В одном основном исследовании 171 пациент с немелкоклеточным раком легкого получал либо Тафинлар в комбинации с траметинибом, либо только Тафинлар. Основным показателем эффективности был процент пациентов, которые полностью или частично ответили на лечение. Ответ на лечение оценивали с помощью сканирования тела и клинических данных пациентов. Использование тафинлара и траметиниба привело к ответу более чем у 60% пациентов по сравнению с 23% пациентов, принимавших только тафинлар.
Как принимать дабрафениб
Дабрафениб принимают внутрь в форме капсул. Капсулы дабрафениба следует принимать натощак (за 1 час до или через 2 часа после еды), их нельзя открывать, измельчать, разламывать или жевать. Пропущенную дозу можно принять за 6 часов до следующей запланированной дозы. Не принимайте две дозы сразу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Важно каждый раз следить за тем, чтобы вы принимали правильное количество лекарства. Перед каждой дозой проверяйте, соответствует ли то, что вы принимаете, тому, что вам прописали.
На уровень этого лекарства в крови могут влиять определенные продукты и лекарства, поэтому их следует избегать. К ним относятся: грейпфрут, грейпфрутовый сок, верапамил, кетоконазол, рифампицин, фенитоин, зверобой и модафинил. Дабрафениб также может влиять на уровень кумадина (разжижителя крови).
Если возможно, вы не должны принимать это лекарство одновременно с лекарствами от изжоги (включая ингибиторы протонной помпы, такие как прилосек, нексиум, протоникс; блокаторы H2, такие как тагамет, зантак и антациды, такие как Tums, Rolaids) как это может повлиять на всасывание дабрафениба. Если вы принимаете кумадин, вам может потребоваться более частый анализ крови при приеме дабрафениба. Обязательно сообщите своему лечащему врачу обо всех лекарствах и добавках, которые вы принимаете.
BRAF-тестирование
Это лекарство работает только при раке, который имеет определенные мутации BRAF, и эту аномалию необходимо проверить до начала лечения, чтобы выявить пациентов, подходящих для терапии. Чтобы проверить наличие мутировавшего BRAF, образец опухоли отправляют в специальную лабораторию, которая проводит этот тест.
Как хранить Тафинлар
Храните Тафинлар в оригинальном маркированном контейнере при комнатной температуре и в сухом месте (если иное не указано вашим лечащим врачом или фармацевтом). Это лекарство не следует хранить в таблетнице. Храните контейнеры в недоступном для детей и домашних животных месте.
Если опекун готовит для вас дозу, он должен подумать о том, чтобы надеть перчатки или высыпать таблетки прямо из контейнера в колпачок, маленькую чашку или прямо вам в руку. Им следует избегать прикосновения к таблеткам. Они всегда должны мыть руки до и после того, как дадут вам лекарство. Беременные или кормящие женщины не должны готовить дозу для вас. Спросите у своей онкологической бригады, куда можно вернуть неиспользованные лекарства для утилизации. Не смывайте в унитаз и не выбрасывайте его в мусорное ведро.
Побочные эффекты от Тафинлара
Есть ряд способов справиться с побочными эффектами дабрафениба. Поговорите со своим врачем об этих рекомендациях. Они могут помочь вам решить, что будет лучше для вас. Некоторые из наиболее распространенных или важных побочных эффектов дабрафениба при монотерапии включают:
Жар
Лихорадка может быть серьезным побочным эффектом этого лекарства. Если у вас поднялась температура до 38 ° C или выше, немедленно позвоните в онкологическую бригаду и до приема следующей дозы лекарства.
Сыпь
У некоторых пациентов может появиться сыпь с зудом или без него, которая может стать серьезной или инфицироваться, если ее не лечить. Наносите на кожу и губы увлажняющий крем без содержания спирта; избегайте увлажняющих средств с отдушками или отдушками.
Если ваша кожа трескается или кровоточит, обязательно держите область в чистоте, чтобы избежать инфекции. Обязательно сообщите своему лечащему врачу о любой сыпи, так как это может быть серьезной реакцией. Они могут дать вам дополнительные советы по уходу за кожей и назначить местную или пероральную терапию, чтобы помочь при зуде и сыпи.
Это лекарство также может вызвать реакцию на ладонях рук и подошвах ног, которая приводит к потемнению, утолщению, покраснению, отеку или болезненности кожи. Сообщите об этих симптомах своему лечащему врачу-онкологу. Это также можно лечить с помощью местных лекарств, которые может порекомендовать или назначить лечащий врач.
Алопеция
Ваши волосы могут стать тонкими, ломкими или могут выпасть . Обычно это начинается через две-три недели после начала лечения. Это выпадение волос может быть связано со всеми волосами на теле, включая лобковые волосы, подмышки, ноги/руки, ресницы и волосы в носу. Использование шарфов, париков, шляп и шиньонов может помочь. Волосы обычно начинают отрастать вскоре после завершения лечения. Помните, что ваши волосы помогают согреться в холодную погоду, поэтому головной убор особенно важен в холодную погоду или для защиты от солнца.
Ладонно-подошвенный синдром
Ладонно-подошвенный синдром (HFS) представляет собой кожную реакцию, появляющуюся на ладонях рук и/или подошвах ног в результате поглощения некоторыми химиотерапевтическими агентами клеток кожи. HFS может начинаться с легкого покалывания, онемения, покалывания, покраснения или боли или отека рук и/или ног. Затем это может привести к болезненному отеку, образованию волдырей или шелушению кожи, что может помешать вам заниматься обычными делами. Если вы заметили эти симптомы, обязательно сообщите своему лечащему врачу-онкологу, так как им может потребоваться скорректировать дозу химиотерапии или сделать перерыв, чтобы кожа зажила. Вот несколько советов, которые помогут предотвратить HFS:
- Держите руки и ноги чистыми и сухими.
- Избегайте тесной обуви или носков.
- Избегайте действий, оказывающих давление на ладони или подошвы, в течение 1 недели после лечения.
- Обильно и часто наносите увлажняющий крем без спирта. Избегайте увлажняющих средств с отдушками или отдушками.
- Избегайте очень горячей воды для ванн и душа.
Высокое содержание сахара в крови
Это лекарство может вызвать повышенный уровень сахара в крови у пациентов с диабетом и без него. Ваша онкологическая бригада будет контролировать уровень сахара в крови. Если вы испытываете повышенную жажду, мочеиспускание или голод, нечеткое зрение, головные боли или изо рта пахнет фруктами, сообщите об этом своей медицинской бригаде. Диабетикам следует внимательно следить за уровнем сахара в крови и сообщать о его повышении лечащему врачу.
Это лекарство часто дается с другим лекарством, называемым траметинибом. Следующие побочные эффекты наблюдались в исследованиях этой комбинации, но не при монотерапии дабрафенибом. Вы должны знать об этих побочных эффектах независимо от того, принимаете ли вы оба препарата или нет.
Усталость
Усталость очень распространена во время лечения рака и представляет собой непреодолимое чувство истощения, которое обычно не проходит после отдыха. Во время лечения рака и в течение некоторого времени после него вам может потребоваться скорректировать свой график, чтобы справиться с усталостью. Планируйте время для отдыха в течение дня и сохраняйте энергию для более важных дел. Упражнения могут помочь в борьбе с усталостью; простая ежедневная прогулка с другом может помочь. Поговорите со своим лечащим врачом, чтобы получить полезные советы о том, как справиться с этим побочным эффектом.
Диарея
Ваш врач-онколог может порекомендовать лекарства для облегчения диареи . Кроме того, старайтесь есть пресные продукты с низким содержанием клетчатки , такие как белый рис и вареная или запеченная курица. Избегайте сырых фруктов, овощей, цельнозернового хлеба, круп и семян. Растворимая клетчатка содержится в некоторых продуктах и поглощает жидкость, что помогает облегчить диарею. К продуктам с высоким содержанием растворимой клетчатки относятся: яблочное пюре, бананы (зрелые), консервированные фрукты, кусочки апельсина, вареный картофель, белый рис, продукты из белой муки, овсянка, рисовая каша, пшеничная каша и фарина. Пейте 8-10 стаканов безалкогольной жидкости без кофеина в день, чтобы предотвратить обезвоживание.
Тошнота и/или рвота
Поговорите со своим лечащим врачом-онкологом, чтобы они могли выписать лекарства, которые помогут вам справиться с тошнотой и рвотой. Кроме того, могут помочь диетические изменения. Избегайте продуктов, которые могут ухудшить симптомы, таких как тяжелая или жирная, острая или кислая пища (лимоны, помидоры, апельсины). Попробуйте антациды (например, магнезиальное молоко, таблетки кальция, такие как Tums), соли или имбирный эль, чтобы уменьшить симптомы.
Позвоните своему лечащему врачу-онкологу, если вы не можете удерживать жидкость более 12 часов или если вы в любое время чувствуете головокружение или головокружение.
Периферический отек
Периферический отек – это отек конечностей, вызванный задержкой жидкости. Это может вызвать отек рук, рук, ног, лодыжек и ступней. Отек может стать неудобным. Сообщите своему лечащему врачу-онкологу, если у вас появились какие-либо новые или усиливающиеся отеки.
Снижение аппетита или изменение вкуса
Питание является важной частью вашего ухода. Лечение рака может повлиять на ваш аппетит, а в некоторых случаях побочные эффекты лечения могут затруднить прием пищи. Спросите у своей онкологической бригады о консультационных услугах по питанию в вашем лечебном центре, чтобы помочь с выбором продуктов питания.
- Старайтесь есть пять или шесть небольших приемов пищи или перекусов в течение дня вместо трех больших приемов пищи.
- Если вы не едите достаточно, пищевые добавки могут помочь.
- Вы можете почувствовать металлический привкус или обнаружить, что пища вообще не имеет вкуса. Вам могут не нравиться продукты или напитки, которые вы любили до лечения рака. Эти симптомы могут сохраняться в течение нескольких месяцев или дольше после окончания лечения.
- Избегайте любой пищи, которая, по вашему мнению, имеет неприятный запах или вкус. Если проблема с красным мясом, ешьте курицу, индейку, яйца, молочные продукты и рыбу без сильного запаха. Иногда холодная пища имеет меньший запах.
- Придайте дополнительный вкус мясу или рыбе, замариновав их в сладком соке, кисло-сладком соусе или заправках. Используйте приправы, такие как базилик, орегано или розмарин, чтобы добавить аромата. Бекон, ветчина и лук могут добавить вкуса овощам.
Боль в мышцах или суставах и головная боль
Ваша онколог может порекомендовать лекарства и другие стратегии, которые помогут облегчить боль.
Менее распространенные побочные эффекты
- Вторичный рак кожи: это лекарство было связано с развитием новых видов рака кожи (базальноклеточный или плоскоклеточный рак). Из-за этого важно практиковать защиту от солнца. Избегайте пребывания на солнце с 10 до 14 часов, когда оно самое сильное. Наносите солнцезащитный крем (минимум SPF 15) каждый день; носите солнцезащитные очки, шляпу и одежду с длинными рукавами/брюки, чтобы защитить кожу и по возможности искать тень. Перед началом лечения следует проводить осмотр кожи, а затем каждые 2 месяца во время терапии и в течение 6 месяцев после прекращения приема препарата. Регулярно проверяйте свою кожу и сообщайте о любых новообразованиях, язвах или бугорках, которые кровоточат или не заживают, или замечайте любые изменения в родинках своему лечащему врачу-онкологу.
- Проблемы с глазами: в клинических испытаниях у нескольких пациентов развились состояния, называемые увеитом и иритом, которые представляют собой отек или раздражение среднего слоя и цветной части глаза соответственно. Симптомы этого состояния включают нечеткость зрения, потерю зрения, появление цветных точек или «мушек» (темных пятен в поле зрения), появление ореола (размытый контур вокруг объектов), покраснение глаз, отек или боль и чувствительность к свету. . Кроме того, нарушение, называемое отслойкой пигментного эпителия сетчатки (RPED), связано с траметинибом, который часто принимают с дабрафенибом. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов или изменения в вашем зрении, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.
- Сгустки крови: при использовании в комбинации с траметинибом дабрафениб может увеличить риск образования тромбов в руках, ногах или легких (ТГВ, легочная эмболия или ТЭЛА). Симптомы могут включать: отек, покраснение или боль в ноге или руке, боль или давление в груди или одышку. Если вы испытываете симптомы этих проблем, вам следует немедленно обратиться к своей онкологической бригаде или обратиться в отделение неотложной помощи.
- Кровотечение: это лекарство при использовании в сочетании с траметинибом может увеличить риск кровотечения. Если вы испытываете головные боли, головокружение, кашель с кровью или сгустками крови, рвоту с кровью или наличие красных или черных смол, похожих на стул, немедленно обратитесь к врачу-онкологу.
- Проблемы с сердцем: Дабрафениб может вызвать или усугубить уже существующие проблемы с сердцем, включая кардиомиопатию, снижение сердечной функции и сердечный приступ. Сообщите своему лечащему врачу-онкологу, если у вас внезапное увеличение веса или опухоль в лодыжках или ногах. Если у вас появляется боль или давление в груди, боль в левой руке, спине или челюсти, потливость, одышка, липкая кожа, тошнота, головокружение или предобморочное состояние, позвоните по номеру 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
- Гемолитическая анемия: дабрафениб может вызывать распад эритроцитов (гемолитическая анемия) у людей с дефицитом G6PD, который является наследственным заболеванием, при котором в организме недостаточно фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Вы можете даже не знать, что у вас есть это заболевание, поэтому все пациенты, принимающие это лекарство, должны сообщать своей команде онкологических специалистов о следующих симптомах распада эритроцитов: желтуха (пожелтение кожи или белков глаз), слабость, головокружение. или одышка.
Репродуктивные проблемы
Воздействие этого лекарства на нерожденного ребенка может вызвать врожденные дефекты, поэтому вам не следует беременеть или заводить ребенка во время приема этого лекарства. Эффективный контроль над рождаемостью необходим во время лечения и в течение как минимум 2 недель после прекращения лечения дабрафенибом в отдельности или 4 месяцев при приеме дабрафениба в комбинации с траметинибом. Даже если ваш менструальный цикл остановился или вы считаете, что не вырабатываете сперму, вы все равно можете быть фертильной и забеременеть.
Противозачаточные средства с использованием гормонов (таких как противозачаточные таблетки, инъекции или пластыри) могут не сработать, пока вы принимаете дабрафениб. Вы должны использовать другой эффективный метод контроля над рождаемостью, принимая это лекарство.
Это лекарство может повлиять на фертильность женщины и ее будущую способность забеременеть. Это также может привести к снижению количества сперматозоидов у мужчин и повлиять на способность стать отцом. Поговорите со своим лечащим врачом о вариантах сохранения фертильности . Вы не должны кормить грудью во время приема этого лекарства или в течение как минимум 2 недель после последней дозы.
Информация о препарате
| Информация о продукте | |
|---|---|
| Имя |
Тафинлар
|
| Номер продукта агентства |
EMEA/H/C/002604
|
| Активное вещество |
дабрафениба мезилат
|
| Международное непатентованное наименование (МНН) или общеупотребительное наименование |
дабрафениб
|
| Терапевтическая зона (MeSH) |
Меланома
|
| Анатомо-терапевтический химический (ATC) код |
L01EC02
|
| Детали публикации | |
|---|---|
| Владелец регистрационного удостоверения |
Новартис Еврофарм Лимитед
|
| Редакция |
27
|
| Дата выдачи регистрационного удостоверения, действительного на всей территории Европейского Союза. |
26.08.2013
|
| Контактный адрес |
Vista Building |
