Ервой (Ипилимумаб)

Прогрессирующая меланома

Несколько исследований показали, что Ервой эффективно продлевает жизнь пациентам с прогрессирующей меланомой.

В исследовании с участием 676 взрослых, у которых предыдущее лечение запущенной меланомы не работало или перестало работать, общая выживаемость при применении только Ервой или при приеме Ервой в сочетании с экспериментальным лекарством под названием «gp100» составила около 10 месяцев по сравнению с 6 месяцами у пациентов, получавших только gp100.

В исследовании с участием 502 взрослых, у которых запущенная меланома ранее не лечилась, пациенты, получавшие высокие дозы Ервоя и дакарбазина, жили в среднем 11 месяцев по сравнению с 9 месяцами для тех, кто получал плацебо (фиктивное лечение) плюс дакарбазин. Однако около трети пациентов не смогли завершить лечение Ервоем из-за побочных эффектов.

В исследовании с участием 727 взрослых с прогрессирующей меланомой пациенты, получавшие Ервой в дозе 3 мг на кг, жили в среднем около 12 месяцев по сравнению с 16 месяцами у пациентов, получавших 10 мг на кг массы тела. Однако пациенты, получавшие более высокую дозу, имели больше побочных эффектов и в результате с меньшей вероятностью завершали лечение. Несколько других исследований с участием ранее не леченных взрослых показали, что пациенты, получавшие Ервой в дозе 3 мг на кг, жили в среднем 13,5 месяцев.

В двух небольших исследованиях с участием 30 подростков в возрасте от 12 до 18 лет с прогрессирующей меланомой лечение препаратом Ервой приводило к таким же уровням лекарственного средства в крови, как и у взрослых. Ожидается, что эффекты препарата Ервой у подростков будут такими же, как и у взрослых. Поскольку лекарство было изучено у очень небольшого числа подростков, существует неопределенность в отношении побочных эффектов лекарства. Поэтому все подростки, получающие лечение препаратом Ервой, будут находиться под пристальным наблюдением.

Наконец, два исследования показали, что комбинация Yervoy и ниволумаба эффективна для лечения запущенной меланомы у взрослых, которые ранее не лечились и у которых рак продуцирует белок, называемый PD-L1. В первом из этих исследований с участием 945 взрослых пациенты, получавшие Ервой и ниволумаб, прожили в среднем 11,7 месяца без ухудшения состояния по сравнению с 6,9 месяцами у пациентов, получавших только ниволумаб, и 2,9 месяца у пациентов, получавших только Ервой. Во втором исследовании с участием 142 взрослых заболевание удалось контролировать у 56% пациентов, получавших Ервой и ниволумаб, по сравнению с 9% пациентов, получавших только Ервой.

Прогрессирующая почечно-клеточная карцинома

В одном основном исследовании с участием 1096 взрослых с ранее не леченным распространенным почечно-клеточным раком сравнивали лечение Ервоем и ниволумабом с лечением другим противораковым препаратом для почечно-клеточного рака, сунитинибом. Результаты показали, что у пациентов с умеренным или высоким риском развития рака пациенты, получавшие комбинацию, жили дольше, чем те, кто получал сунитиниб. Через 24 месяца около 67% пациентов, получавших комбинацию, были живы по сравнению с 53% в группе сунитиниба. Кроме того, 42% пациентов (177 из 423) ответили на лечение комбинацией по сравнению с 27% (112 из 416) пациентов, получавших сунитиниб. Время жизни пациентов до ухудшения состояния составило 11,6 мес при применении комбинации по сравнению с 8,4 мес при применении сунитиниба.

Метастатический НМРЛ

Одно основное исследование с участием 719 взрослых, ранее не получавших лечения, показало, что пациенты, получавшие Ервой в комбинации с ниволумабом и другим противораковым препаратом, жили в среднем 15,6 месяца после начала лечения по сравнению с 10,9 месяца у пациентов, получавших химиотерапию.

В основном исследовании с участием 605 пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры, которую нельзя было удалить хирургическим путем, изучали, как долго живут пациенты, получавшие Ервой с ниволумабом или получавшие химиотерапию. В этом исследовании пациенты, получавшие Ервой и ниволумаб, жили в среднем 18 месяцев, тогда как пациенты, получавшие химиотерапию, жили в среднем 14 месяцев.

Рак толстой или прямой кишки

В основном исследовании с участием 119 пациентов с MSI-H или dMMR раком толстой или прямой кишки изучали эффект лечения комбинацией Yervoy и ниволумаба. Около 65% пациентов, получавших комбинацию, ответили на лечение и уменьшили размер опухоли.

Распространенный плоскоклеточный рак пищевода

Основное исследование показало, что Ервой в сочетании с ниволумабом продлевает жизнь людям с ранее нелеченым плоскоклеточным раком пищевода, который нельзя было удалить хирургическим путем, он вернулся или распространился. В исследовании приняли участие 649 взрослых, получавших Ервой плюс ниволумаб или химиотерапию. Пациенты, рак которых продуцировал белок PD-L1 и получавшие лечение препаратом Ервой плюс ниволумаб, жили в среднем 13,7 месяца по сравнению с 9,1 месяцами у пациентов, получавших химиотерапию. Не было никакой разницы между двумя видами лечения во времени, в течение которого пациенты жили без ухудшения состояния.